美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
进行美国FDA认证理由有三:
1、产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;
2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。
哪些产品需要认证FDA呢?
1、食品类产品;
2、医疗器械产品;
3、化妆品;
4、辐射、激光类电子产品(NTEK);
5、营养保健品;
6、中草药及成药;
7、护理保健器材;
FDA认证流程是怎样的?
1、提交申请表,样品及相关资料;
2、测试,出具报告;
3、递交至 FDA审核;
4、审核通过发号,发证。